by แม่นยำเพราะเขาตระหนักว่าอีกฝ่ายอาจพบกับเรื่องยากๆ บางอย่าง เว่ยเหลียงไม่โกรธเลยเพราะอีกฝ่ายมาสาย
ตรงกันข้าม เขาพยักหน้าอย่างเข้าใจ และพูดอย่างสุภาพว่า “ไม่เป็นไรครับคุณสมิธ ผมไม่มีอะไรต้องทำแล้ว ไม่ต้องกังวล”
“ขอบคุณ!” เจมส์ สมิธขอบคุณเขาและยิ้มอย่างสุภาพก่อนจะนั่งต่อหน้าเว่ยเหลียง
ทั้งสองสั่งอาหารแบบสุ่ม และ James Smith ถาม Wei Liang: “จนถึงตอนนี้คุณ Wei มาจากประเทศจีนยังมีเรื่องสำคัญอีกหรือไม่”
Wei Liang ยิ้มและพูดว่า “We Jiu Xuan Pharmaceutical คุณสมิธ น่าจะเคยได้ยินใช่ไหม”
“ได้ยินเกี่ยวกับมัน
“สมิธ พยักหน้าและพูดว่า: “คุณมียาที่องค์การอาหารและยาของเรากำลังตรวจสอบใช่ไหม” “
“ใช่.
“เว่ยเหลียงรีบพูด: “รอบการตรวจสอบผ่านไปนานแล้วและยังไม่เข้าสู่ขั้นต่อไป เลยอยากถามว่ามีวิธีไหนที่จะเร่งความเร็วได้”
“
สมิทกล่าวอย่างเขินอาย: “ตอนนี้ อย.เข้มงวดมากในการทบทวนยานำเข้า กระบวนการนี้ใช้เวลานานจริงๆ และผมบอกคุณไม่ได้ชัดเจนว่าเป็นไปตามมาตรฐานของเราหรือไม่ และจะได้รับการอนุมัติให้ขึ้นทะเบียนหลังจากเสร็จสิ้นกระบวนการทั้งหมดหรือไม่ . . .”
Wei Liang อธิบายว่า: “คุณสมิธ ยาจีนที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเรามีส่วนผสมที่ปลอดภัยมาก ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นพิษ และให้ประสิทธิภาพที่ดี อาจกล่าวได้ทันทีว่า ยานี้จะถูกปฏิเสธโดย FDA หรือไม่ ?”
สมิธ พยักหน้าและกล่าวว่า: “เราได้รับการสมัครยาจากประเทศตะวันออกในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และส่วนใหญ่เป็นยาจีนที่เป็นกรรมสิทธิ์ที่คุณกล่าวถึง ไม่เพียงแต่จีน ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้เท่านั้นที่ส่งยาจำนวนมาก แต่ส่วนใหญ่ได้รับ ส่งแล้ว ถูกปฏิเสธ”
เว่ยเหลียงถามอย่างสงสัย: “ทำไมถึงเป็นเช่นนี้”
สมิธ กล่าวอย่างจริงจังว่า: “คุณ Wei ข้อกำหนดในการทดสอบและทบทวนยาตะวันตกของเราแตกต่างจากยาแผนโบราณของตะวันออกมาก ประเด็นสำคัญประการหนึ่งคือเราต้องมีการทดสอบเภสัชจลนศาสตร์ที่ชัดเจน”
“คุณต้องบอกเราให้ชัดเจนว่าส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพของยานี้คืออะไร ด้วยเหตุผลอะไร และมีผลอย่างไร และคุณต้องบอกเราด้วยว่ายานี้มีในร่างกายหรือไม่ โดยเฉพาะตับและไต ไม่ว่าจะมีพิษหรือไม่ก็ตาม และผลข้างเคียง วงจรการเผาผลาญของส่วนประกอบในร่างกายนานแค่ไหน หากไม่ชัดเจน เราจะไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาดเพื่อขาย”
เว่ยเหลียงรีบพูดขึ้นว่า “ยาคัมโปหลายชนิดมีใบสั่งยาที่ซับซ้อนมาก ดังนั้นส่วนประกอบภายในก็ซับซ้อนมากเช่นกัน ซึ่งแตกต่างจากยาตะวันตกซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาเคมี มักจะมีสารออกฤทธิ์เพียงชนิดเดียว เช่น เพนิซิลลินและแอสไพริน ซึ่งสามารถ แทนด้วยสูตรโมเลกุลเดียวตามส่วนผสมและองค์ประกอบจริงของยาสิทธิบัตรจีนทั้งหมดแทบจะไม่สามารถตอบสนองความต้องการของตะวันตกได้
สมิธ ส่ายหัวและพูดว่า: “ฉันขอโทษคุณ Wei เราไม่สามารถหาจุดร่วมในขณะที่สำรองความแตกต่างได้ ณ จุดนี้กฎคือกฎ โดยหลักการแล้วยาทั้งหมดที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯต้องปฏิบัติตาม กฎทั้งหมดของเรา มิฉะนั้น จะไม่มีการทำการตลาด”
เว่ยเหลียงรีบพูดขึ้นว่า “ยาของเรามีผลดีซึ่งผู้ป่วยทุกรายรู้จัก เป็นยาที่ขายดีที่สุดในหลายประเทศ เท่าที่ฉันรู้ ผู้ป่วยชาวอเมริกันจำนวนมากซื้อ Jiuxuanwei San ของเราผ่านตัวแทนจัดซื้อ แต่สิ่งนี้ ไม่เพียงแต่ใช้เวลานานแต่ยังมีราคาแพงกว่ามากอีกด้วย พวกเขายังหวังว่า อย. จะได้ยาเข้าสู่ตลาดสหรัฐโดยเร็วที่สุด”
สมิธ ส่ายหัวและพูดว่า: “ผู้ป่วยจำนวนมากเองไม่สามารถบอกได้ว่ายาของคุณมีผลการรักษาที่ชัดเจนหรือผลการบรรเทาอาการที่ผิวอย่างรุนแรงหรือไม่ ถ้าเป็นอย่างแรกก็ไม่เป็นไร แต่ถ้าเป็นอย่างหลัง มีโอกาสมาก และยังจะทำให้การรักษาแผลที่เกิดขึ้นจริงล่าช้าอีกด้วย
การเจรจาเข้มข้นยุ่งยาก